La contribución subvalorada del personal de enfermería en los ensayos clínicos hospitalarios
DOI:
https://doi.org/10.66778/SI.v04n02.06Palabras clave:
ensayo clínico pragmático, investigación en enfermería, investigación en enfermería clínica, rol de la enfermeraResumen
INTRODUCCIÓN: La expansión de los ensayos clínicos ha incrementado la participación del personal de enfermería en funciones de coordinación, ejecución y supervisión de investigaciones biomédicas. A pesar de su papel relevante en la protección de los sujetos de investigación, así como en la calidad metodológica y el cumplimiento regulatorio, el reconocimiento profesional de este rol sigue siendo limitado en numerosos contextos sanitarios. OBJETIVO: examinar de manera sistemática el papel de los profesionales de enfermería en ensayos clínicos en entornos hospitalarios. METODOLOGÍA: Se realizó una revisión integradora de la literatura siguiendo los principios de PRISMA. La búsqueda bibliográfica incluyó múltiples bases de datos. Se incluyeron artículos originales, revisiones sistemáticas y documentos regulatorios publicados entre 2010 y 2024 en inglés, español y portugués. En la búsqueda inicial se identificaron 147 registros. Tras la aplicación de los criterios de elegibilidad, 30 estudios cumplieron los criterios de inclusión y fueron incluidos para su análisis mediante la categorización temática comparativa. RESULTADOS: se hallaron diferencias notables en el reconocimiento institucional, la formación especializada y la delimitación funcional de enfermería en investigación clínica entre países de alto desarrollo científico, América Latina y Cuba. Los países desarrollados presentaron una mayor profesionalización y certificación del rol, mientras que en América Latina persisten limitaciones normativas, académicas e institucionales. La experiencia del CENATOX evidenció un modelo organizativo que integra a la enfermería en funciones científicas, asistenciales y regulatorias. CONCLUSIONES: el personal de enfermería constituye un componente esencial para el desarrollo ético, metodológico y operativo de los ensayos clínicos hospitalarios, favoreciendo la seguridad de los voluntarios, la adherencia a las Buenas Prácticas Clínicas y la calidad de los datos. La experiencia cubana demuestra que el fortalecimiento institucional y la capacitación especializada consolidan modelos exitosos de integración de la enfermería en la investigación clínica.
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